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sigma試劑檢測的質(zhì)量會受哪些因素的干擾?

  • 發(fā)布日期:2018/10/19 9:18:05      瀏覽次數(shù):680
    •   sigma試劑檢測的質(zhì)量會受哪些因素的干擾?
        sigma試劑方法被廣泛應(yīng)用于各種抗原和抗體測定,具有靈敏度高,操作簡單等優(yōu)點(diǎn),但是在具體實(shí)驗(yàn)過程中影響因素較多,并且要按照嚴(yán)格的說明要求,在臨床檢驗(yàn)中除正常反應(yīng)外,有時??梢姷揭恍╁e誤結(jié)果(即假陽性或假陰性結(jié)果)。
        影響sigma試劑測定錯誤結(jié)果的原因主要有:①標(biāo)本因素;②試劑因素;③操作因素。很多時候客戶在訂購sigma試劑時會問到一些問題,影響sigma試劑測定結(jié)果有哪些原因呢?讓我司與您一起來討論:
        重要的環(huán)節(jié)都影響到sigma試劑檢測的質(zhì)量:
        一、方法學(xué)的影響
        sigma試劑測定模式包括以下幾種:雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法,其中競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等采用)因受操作時差所引起的競爭等因素的影響,結(jié)果重復(fù)性較差,質(zhì)量較難控制。
        二、試劑因素
        不同批次的sigma試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量完全一致,即使是通過批批檢的項(xiàng)目其檢測結(jié)果也存在差異,因此需要選擇和訂購長批號的試劑,并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程,并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性;對于效期短、使用率低的試劑,應(yīng)當(dāng)小量分裝,每次使用則取分裝部分即可,避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
        三、樣本因素
        標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素,前者包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等,后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時間過長、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。
        sigma試劑實(shí)驗(yàn)時如何才能出現(xiàn)“零誤差”!
        一:檢驗(yàn)技師應(yīng)具備從事實(shí)驗(yàn)室操作的基本素質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。能熟練操作實(shí)驗(yàn)儀器、器械,具有一定總結(jié)和分析問題的能力,對實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況能及時妥善解決。
        二:操作前仔細(xì)閱讀sigma試劑說明書,嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行規(guī)范化操作。不同批號的試劑不可混用。值得改進(jìn)的地方,反復(fù)試驗(yàn)確定成立后才能改進(jìn),比如洗板次數(shù)的掌握等。
        三:評估試劑的實(shí)用性,sigma試劑的穩(wěn)定與否,對準(zhǔn)確率的高低到頭重要。在試劑啟用前,應(yīng)進(jìn)行陰、陽對照及樣品反復(fù)比照試驗(yàn),判定試劑符合要求后方可使用。
        四:加樣要準(zhǔn)確、快速。加樣不準(zhǔn)確,酶生成物的量不能確定,直接影響顯色結(jié)果。另外,顯色的深淺及A值的測定與加入顯色劑和終止液的量有關(guān),所以加樣應(yīng)慎重。要求在一定時間內(nèi)加樣完畢的實(shí)驗(yàn),如果加樣遲緩,便出現(xiàn)誤差,而且sigma試劑長時間暴露在外,尤其室溫過高時,保存期會縮短甚至失效。

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